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复星诊断碳青霉烯酶检测试剂盒亮相进博会

更新时间:2021/11/8 16:08:13 浏览次数:131

11月5日-10日,在第四届中国国际进口博览会上,作为首次参展的复星诊断携手海外合作伙伴法国NG-Biotech,共同推出NG-Test® CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒,首次亮相进博会。该款感染类快检产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,是国内唯一一个二类上市许可的CRE酶型五联检胶体金产品。


在细菌耐药的形势越来越严峻下,碳青霉烯类抗生素被喻为“治疗细菌耐药的最后一道防线”。而抗碳青霉烯类肠杆菌属(CRE),是突破医生无药可用的“最后一道防线”,所以2018年CRE被世界卫生组织(WHO)列为“最紧急威胁临床的致病菌”。


2020年11月20日,《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识》指出:“由于不同种类的抗菌药物对产生不同碳青霉烯酶菌株的体外抗菌活性不同,准确、快速地对CRE产生的碳青霉烯酶进行检测并分型,对于临床抗感染治疗的精准用药和医院感染预防控制具有重要价值”。


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复星诊断联手NG-Biotech打造的NG-Test® CARBA5主要应用于各类危重感染患者的早期快速的诊断,覆盖国内临床约93%该类耐药菌株,可提前24小时报告临床结果,为拯救患者生命提供更多时间,为CRE精准诊断提供了简单、快捷、可靠方法。对临床医生来说,NG-Test® CARBA5的出现,可以帮助医生在患者感染早期进行快速、精准的给药;对患者本身来说,可以减轻不合理用药对患者的经济负担和健康隐患。此前,由该类细菌导致的败血症,患者死亡率高达50%以上,且诊断每延误一小时患者死亡风险上升约7%。


NG-Test® CARBA5已获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA的许可,目前在全球50多个国家上市。同时,作为目前国内唯一一款CRE五项联检的胶体金产品,其符合国内各类医疗机构检测使用,获得包括北京协和医院、上海华山医院在内100多家综合大型三甲医院对产品充分验证的认可。


复星诊断目前已在国内设立六大研发、生产基地,不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局。2020年公司整体研发投入占比在11%以上,聚焦创新、研发和核心技术的掌握上,真正变“中国制造”为“中国智造”。


在国家重点支持的高新技术领域内,复星诊断作为上海市高新技术企业,旗下复星诊断(长沙)也在今年成功入选“市智能制造试点企业”,新型冠状病毒(2019-nCOV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、结核分枝杆菌全自动核酸检测分析平台(包含IGRA发光试剂及配套待样本处理系统的发光仪)等专项成果亮相国家“十三五”科技创新成果展等。

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