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重磅!全自动分子诊断流水线时代来临——仁度生物AutoSAT获证上市

更新时间:2019/4/29 11:08:55 浏览次数:2037

分子诊断是IVD行业中增长最快的领域,年均增速约27%(整个IVD市场增速为20%),目前分子诊断在中国的主要应用方向为采用核酸扩增技术进行的传染病检测,包括各类病原体检查,占55%。此类检测的应用需求主要在门诊和急诊,但是目前的分子诊断并不能在门急诊常规应用。这是因为目前的分子诊断需要手工操作,样本需要分批检测,影响了检测速度,很难满足门急诊检查的TAT要求。卫生部临床检验中心李金明主任指出,临床检验的发展方向无疑是自动化,临床分子诊断亦是如此。近年来,虽然部分国外厂家开发了全自动分子诊断仪器,但此类仪器仍未改变分批检测模式,依然不能满足门急诊要求的报告时间。


近日,仁度生物最新研发的AutoSAT全自动核酸检测分析系统取得了国家医疗器械注册证(国械注准20193220245)。该产品引入流水线概念,颠覆了传统分批模式,实现了样本随到随检,可以满足门诊和急诊的需求,急诊样本还可优先处理。这台仪器将大幅拓展分子诊断的临床应用场景和范围。


AutoSAT全自动核酸检测分析系统

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AutoSAT由仁度生物与瑞士团队合作研发,具有以下特点:


1

检测全流程自动化:样本进,结果出。

AutoSAT能自动完成SAT-RNA检测所有步骤,兼容LIS系统双向传输,自动识别检测项目,并能同时进行4项检测,支持单个样本的多项联检。


2

颠覆传统分批模式,实现了流水线式检测。

样本随到随检,即时上机。消除了传统分批检测的样本收集等待时间,类似于免疫检测,早处方早报告,并可灵活调整检测顺序,急诊样本优先检测。


3

更稳定的检测过程,更精准的检测结果。

AutoSAT核心部件源自瑞士进口,如钟表般的精准走位和移液,避免手工操作的误差。AI智能结果分析和判读系统,避免人工判读的差异性。同时AutoSAT能适用于各系列SAT检测试剂,全方位提升操作体验。


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仁度生物成立于2007年,十二年来一直专注于RNA分子诊断技术(SAT技术),拥有从诊断试剂到全自动配套仪器的研发和生产一整套核心技术,获得国内外已授权发明专利22项,产品涵盖了优生优育、呼吸道感染、肠道及血液感染等系列。


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